Assurez la conformité CDISC de votre système EDC

Créer un EDC conforme aux standards CDISC

Améliorez la qualité des données, simplifiez les soumissions et accélérez les approbations réglementaires.

Pourquoi choisir une EDC conforme CDISC ?

Confiance réglementaire

Les agences comme la FDA ou la PMDA exigent ou recommandent fortement les formats CDISC (SDTM, ADaM, SEND).

Réduction des coûts opérationnels

Fini les transformations manuelles. Réduisez les erreurs, gagnez du temps et optimisez votre retour sur investissement.

Préparez l’avenir de vos essais

Notre plateforme évolue avec les standards. Intégration facile avec HL7 FHIR, OMOP, ICD/MedDRA, DICOM.

Données fiables et cohérentes

Nos CRF conçues selon les standards CDASH garantissent des données uniformes dès la première saisie, avec validations automatiques intégrées.

Notre approche de la
capture de données CDISC

Conception CDASH des CRFs

Des formulaires uniformes pour tous les sites.

Validation en temps réel

Des règles intégrées pour une qualité immédiate.

Mapping automatique vers SDTM

Moins de retravail, plus de rapidité.

Export vers ADaM simplifié

Analyses cliniques et rapports facilités.

Au-delà de CDISC : un écosystème interopérable

Notre EDC ne se limite pas aux standards CDISC. Elle s’intègre également avec :

HL7® FHIR®

Intégration des données de dossiers patients

OMOP

Données du monde réel et observationnelles

ICD/MedDRA

Codification médicale standardisée

DICOM

Gestion des données d’imagerie

Témoignages clients

Passer à une EDC conforme CDISC a réduit notre temps de mapping de 40 % et accéléré notre soumission FDA

Nous avons réduit de 3 semaines notre timeline de soumission grâce à l’automatisation SDTM intégrée

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Pourquoi choisir une EDC conforme CDISC ?

Confiance réglementaire

Réduction des coûts opérationnels

Préparez l’avenir de vos essais

Données fiables et cohérentes

Notre approche de la
capture de données CDISC

Conception CDASH des CRFs

Validation en temps réel

Mapping automatique vers SDTM

Export vers ADaM simplifié

Au-delà de CDISC : un écosystème interopérable

Notre EDC ne se limite pas aux standards CDISC. Elle s’intègre également avec :

HL7® FHIR®

OMOP

ICD/MedDRA

DICOM

Témoignages clients

Prêt à passer à la vitesse supérieure ?

Demandez votre démo personnalisée dès maintenant.

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Notre approche de la capture de données CDISC

Conception CDASH des CRFs

Validation en temps réel

Mapping automatique vers SDTM

Export vers ADaM simplifié

Au-delà de CDISC : un écosystème interopérable

Notre EDC ne se limite pas aux standards CDISC. Elle s’intègre également avec :

HL7® FHIR®

OMOP

ICD/MedDRA

DICOM

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