Guide pour la mise en œuvre de questionnaires en ligne dans les essais cliniques décentralisés

Guide pour la mise en œuvre de questionnaires en ligne dans les essais cliniques décentralisés

Ces dernières années, la recherche clinique a tiré profit de la croissance des outils numériques, facilitant la mise en œuvre des essais cliniques décentralisés (Decentralized Clinical Trial = DCT). Cette approche innovante repose sur la participation à distance des patients, offrant à la fois des avantages et des inconvénients. Les professionnels doivent être particulièrement attentifs pour garantir l’engagement des patients et la qualité des données récoltées. L’utilisation de questionnaires en ligne dans le contexte des essais cliniques décentralisés peut ainsi contribuer à résoudre ces problématiques.

Dans ce guide, vous découvrirez le rôle des questionnaires digitaux dans les essais cliniques décentralisés et les meilleures pratiques pour les concevoir et les diffuser.

Cet article abordera les points suivants :

  1. Le rôle crucial des questionnaires dans essais cliniques décentralisés (DCT).
  2. Les meilleures pratiques pour concevoir et diffuser les questionnaires.
  3. Les avantages de l’utilisation de ces questionnaires digitaux.
  4. Tous les aspects à considérer lors de la conception de questionnaires centrés sur le patient.

Questionnaires dans les essais cliniques décentralisés

Les questionnaires jouent un rôle polyvalent dans les essais cliniques, trouvant une application particulièrement pertinente dans le cadre de la recherche clinique à distance. Les questionnaires digitaux se révèlent être d’excellents instruments pour recueillir des données sans nécessiter de rencontres en personne. À travers des formulaires en ligne, les chercheurs peuvent aisément collecter des informations telles que le Patient reported outcome (PRO), ou résultat rapporté par les patients, en français. Ce sont toutes les mesures de l’état de santé du patient qui est rapportée directement par le patient, sans interprétation du médecin ou d’une tierce personne.

Ces résultats récoltés par les patients de manière électronique plutôt que sur du papier, connus sous le nom d’ePRO, sont principalement collectés au moyen de questionnaires. Cette méthode, permettant l’acquisition d’informations en temps réel sur les effets d’un traitement ou d’un médicament. De plus, elle offre aux chercheurs une meilleure précision dans le suivi de l’évolution de ces effets tout au long de l’étude.

Ainsi, les questionnaires ne se limitent pas à être de simples outils de collecte de données. Ils occupent également une place centrale dans l’engagement des patients. En effet, ils représentent le principal moyen par lequel les chercheurs recueilleront les informations des participants à un essai clinique décentralisé. Offrant à l’équipe de recherche la capacité de répondre aux préoccupations des patients dès qu’elles se manifestent.

Cependant, bien qu’il puisse être facile pour un chercheur expérimenté de créer des enquêtes complètes qui recueillent toutes les données essentielles : Les rendre intuitif pour les patients peut s’avérer une tâche plus compliquée. Dans les sections suivantes, nous partageons notre expertise pour optimiser l’utilisation des questionnaires en ligne dans le cadre des essais cliniques décentralisés (DCT).

Comment élaborer un questionnaire électronique dans une étude clinique décentralisée ?

Les questionnaires électroniques peuvent être un outil puissant pour améliorer les essais cliniques décentralisés, garantissant une collecte de haute qualité, ainsi qu’un engagement maximal des patients. Cependant, pour le devenir les questionnaires doivent respects plusieurs points essentiels. De plus, au-delà de sa conception il est primordial de planifier sa diffusion avec soin, car des problèmes lors de leur administration peuvent constituer un obstacle à la collecte de résultats qualitatifs. Dans cette partie, nous vous présentons quelques recommandations essentielles pour la création et la diffusion de questionnaires destinés aux patients, visant à garantir la précision des résultats.

Concevoir une interface intuitive

Nous sous-estimons facilement l’importance de détails simples tels que la taille ou la couleur. Toutefois, ils peuvent faire toute la différence dans l’expérience utilisateur et dans l’engagement des patients. Il arrive que les participants renoncent même à répondre à un questionnaire s’il est complexe comprendre. Il est donc crucial d’apporter quelques ajustements simples afin de rendre l’interface d’un questionnaire intuitive.

  • Utiliser une police ni trop grande ni trop petite. Elle doit être confortable à lire peu importe la taille de l’écran ou le type d’appareil.
  • Intégrer des images et des icônes pour aider la navigation.
  • Réduiser le plus possible l’utilisation du jargon technique.
  • Assurez-vous que les pages du questionnaire soient « responsive ». C’est à dire adaptés aux différents types d’appareil (mobile, ordinateur, tablettes).
  • Créer le questionnaire de manière à faciliter la navigation pour les patients, en utilisant des numéros et des puces, et en divisant les questions en sections.

Rédiger des instructions simples et claires

La première règle à suivre est d’écrire l’essentiel sans superflu. Dans un monde où l’information se présente souvent sous forme visuelle, les longs blocs de texte perdent de leur attrait. Il est crucial que les questionnaires soient rédigés de manière claire et concise, fournissant toutes les informations essentielles sans risque de perdre le patient.

Un soin particulier doit également être apporté à la formulation des questions afin d’éviter toute ambiguïté susceptible de désorienter les patients et de compromettre la précision des données qu’il inscrit. L’intégration de brefs rappels entre les sections du questionnaire sur les objectifs de l’étude et les résultats envisageables peut s’avérer judicieuse.

Plusieurs options de réponse

Offrir différentes options de réponse peut également améliorer l’expérience du patient. En combinant des questions à choix simples et multiples à des questions ouvertes, cela rend le questionnaire plus agréable à compléter. Cependant, il est crucial de s’assurer que les options de réponse proposées soient exhaustives et adaptées aux patients.

Utiliser les outils numériques à bon escient

La technologie devrait être mise à profit pour simplifier notre quotidien. Les nombreux outils numériques disponibles peuvent grandement faciliter la création de questionnaires intuitifs et simplifier la gestion des données. Ces outils permettent aux professionnels d’utiliser des formulaires personnalisables, avec la possibilité d’automatiser et d’améliorer la diffusion des questionnaires. Voici quelques-uns des outils qui peuvent être exploités dans la conception de questionnaires :

  • Plateformes digitales : Ces solutions sont très complètes, permettant aux professionnels de créer des enquêtes et de les partager avec les patients. Ces derniers peuvent accéder au formulaire grâce à une connexion sécurisée et un identifiant unique.
  • Applications mobiles : Les plateforme DCT ont pour la plupart une application dédiée pour les patients. Ainsi, ils peuvent remplir les questionnaires de recherche n’importe où et à n’importe quel moment, sans avoir la contrainte de se déplacer sur le site de l’étude. Elles sont également très utiles pour les participants impliqués dans le suivi des symptômes, car les applications peuvent être configurées pour envoyer des notifications rappelant aux patients de remplir le questionnaire à des moments spécifiques.
  • Les SMS : Pour les patients ne souhaitant pas utiliser une application, il est possible d’envoyer par SMS sous forme de texte aux patients et la réponse peut se faire de la même manière.
  • Technologies vocales : les technologies vocales s’avèrent très utiles pour les patients atteints de déficience visuelle ou de dyslexie. Ils peuvent ainsi écouter les questions lues par une Intelligence artificielle et y répondre via téléphone.

Réduire la charge pour le patient

Pour garantir une expérience agréable aux patients lors du remplissage du questionnaire, l’utilisation d’interfaces intuitive et d’une rédaction concise sont recommandées. Cependant, d’autres aspects doivent être pris en compte pour alléger davantage la charge des participants, qui, rappelons-le, sont des volontaires. Répondre au questionnaire ne devrait en aucun cas perturber leur routine, ainsi voici quelques conseils pour minimiser cette charge :

  • Calculer le nombre exact de questionnaires nécessaires pour atteindre les objectifs de l’étude. Afin d’éviter de collecter des questionnaires en trop et donc faire perdre du temps aux patients.
  • Définir le temps nécessaire pour remplir le questionnaire, ainsi que leurs fréquences dans le but que le patient puisse organiser son temps.
  • Se rappeler que tous les participants n’auront pas la même compétence avec les outils numériques. Les solutions numériques peuvent être très pratiques. Cependant, elles peuvent aussi être source d’anxiété pour ceux qui ne sont pas habitués à ces outils.

Une communication constante avec les patients

Un suivi régulier s’avère essentiel, non seulement pour assurer une analyse rapide des données et une restitution des résultats, mais aussi pour maintenir l’engagement des patients. Après leur avoir fourni des instructions claires et un questionnaire complet, assurez-vous de rester disponible pour eux. Les coordonnées doivent être clairement indiquées dans le questionnaire au cas où ils auraient besoin d’accompagnement pendant le remplissage du questionnaire.

Les patients doivent pouvoir contacter l’équipe à tout moment s’ils ont des interrogations sur un questionnaire, sur l’objectif de la recherche ou sur l’utilisation de leurs données. Leurs remarques doivent être prise en compte au plus vite afin de garantir leur engagement.

Les plateformes de questionnaires peuvent être intégrées à d’autres bases de données de recherche et être comparées et analysées ensemble. Cela permet d’optimiser l’utilisation des questionnaires dans les essais cliniques décentralisés, en augmentant la quantité et la qualité des données générées.

Nous vous conseillons d’utiliser des systèmes de gestion et d’intégration de données pour garantir un niveau de sécurité élevé pour les patients. Il est recommandé d’évaluer soigneusement les nombreuses sociétés de solution d’essai clinique décentralisé disponibles pour vérifier leurs niveaux de sécurité. Soyez transparent avec les patients et assurez-vous qu’ils comprennent comment leurs données sont collectées et stockées.

Les bénéfices de l’intégration de questionnaires dans les études cliniques décentralisés

Après avoir exploré les bonnes pratiques à appliquer pour concevoir un questionnaire électronique pertinent. Nous allons présenter les raisons pour lesquelles la recherche clinique à distance devient de plus en plus courante et remplace progressivement les essais cliniques traditionnels, basés sur les sites. Voici les principaux avantages que l’intégration de questionnaire numérique, à la fois pour les professionnels et les patients :

  • Améliorer la qualité des données et de la recherche : L’utilisation de solutions numériques pour collecter et analyser les données réduit le risque d’erreurs humaines, générant ainsi des résultats plus fiables et précis. Elle contribue également à l’amélioration de la recherche grâce à la comparaison des données issues des questionnaires identiques issues d’autres sites.
  • Suivi à distance : Elle présente des avantages tant pour les patients que pour les chercheurs. Cela évite des déplacements entre le domicile et le site de l’étude, permettant aux deux groupes de participer à distance via des questionnaires en ligne. De plus, le recrutement des patients peut se faire dans une zone géographique plus large : un plus grand nombre de patients peut être recruté.
  • Plus confortable pour le patient : En répondant à un questionnaire élaboré selon une approche axée sur le patient, les participants comprennent clairement l’importance de leur engagement et de leur contribution à l’étude. Cette compréhension renforce leur implication, diminue les taux d’abandon et contribue à la satisfaction globale des patients, favorisant ainsi une collecte de données de meilleure qualité.
  • Gestion efficace de la chronologie des procès : L’utilisation de questionnaires numériques accélère la collecte de données par rapport aux formulaires papier, réduisant ainsi le temps d’analyse des données.

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Autres aspects à prendre en compte

Après avoir étudié la conception et de la diffusion de questionnaires numériques dans vos études, nous allons explorer des aspects à prendre en compte lors de la mise en œuvre de questionnaires dans des essais cliniques décentralisés.

Prendre en compte les différences culturelles

Le recrutement des patients peut se faire partout dans le monde, notamment le recrutement à distance touchant des individus éloignés du site de l’étude, il est crucial de prendre en considération les différences culturelles. Les patients issus d’un pays différent peuvent interpréter les questions de manière variée, influençant ainsi le type de réponse qu’elles pourraient fournir et modifiant les résultats escomptés.

Être sensible aux différences culturelles, c’est savoir formuler les questions de manière à ce que la population ciblée non seulement les comprenne, mais qu’elle s’y identifie et accepte d’y répondre. Il peut également s’agir de traduire ou d’expliquer des termes moins connus si le questionnaire est rédigé dans une langue qui n’est pas la langue maternelle des participants.

Pertinence des questions

Les outils digitaux facilitent le processus pour ajouter des questions des questions. Cependant, la pertinence des questions doit être prise en compte pour garantir des données de qualité et maintenir l’engagement des patients. Il faut s’assurer que les participants reçoivent uniquement des questions qui adaptées à leur situation. Il est également conseillé d’effectuer un suivi en temps réel afin de détecter tout problème éventuel pendant que les participants répondent aux questions. Les problèmes liés aux données manquantes ou à la mauvaise interprétation des questions peuvent ainsi être résolus rapidement.

Conformité et éthique

Une attention particulière doit être accordée à la conformité lors de la conception et de la mise en œuvre des questionnaires numériques, car ils peuvent susciter des préoccupations chez les patients concernant la confidentialité et la sécurité des données. Nous vous conseillons de mettre en avant les certificats ISO obtenus qui approuveront la sécurité et la confidentialité de leurs données collectées. La confiance avec vos patients est une pierre angulaire de votre étude, pensez-y.

Enfin, la collecte des consentements doit faire l’objet d’une surveillance minutieuse. Le patient doit être en mesure de prendre une décision éclairée quant à sa participation et avoir un accès aisé aux informations concernant l’étude.

Points clés à retenir

  1. Les questionnaires digitaux sont un élément essentiel des essais cliniques décentralisés.
  2. La mise en place de questionnaires dans les essais cliniques décentralisés est bénéfique car elle améliore la qualité des données et l’engagement des patients.
  3. Parmi les meilleures pratiques pour concevoir et mettre en œuvre des questionnaires, citons la création d’interfaces intuitives et des instructions claires et concises.
  4. D’autres aspects sont à prendre en compte, telle que les différences culturelles et la conformité.

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